观瓶装固体制剂数片机

观瓶装固体制剂数片机

在当前固体制剂药品市场中，固体制剂一般采用瓶装和板状泡罩包装二种包装形式。其中，随着塑料药瓶包装技术的发展，瓶包装得到了广泛运用，至今，瓶包装仍然占有固体制剂药品市场的主导地位。一般在瓶包装生产线中常有自动理瓶机、自动吹风式洗瓶机、自动数片机、自动塞入机、自动旋盖机、自动封口机及自动贴标签机等组成，其中自动数片机是瓶用包装生产线的关键设备，自动数片机的性能直接决定了固体制剂包装能否满足生产工艺要求，因此有必要对此设备有足够的研究和认识。

然而，自动数片机中缺粒检测是该设备关键中的关键，下文会从数片机数片原理入手，探讨各类数片机缺粒检测的特点和运用，同时也阐述了不同类型固体制剂选用数片机的原则。

数片机的分类

把固体制剂中片剂、胶囊等药品，以数粒形式灌入药瓶的设备俗称为数片机。按数片的原理区分，可分为二个大类：一类是空位法数片机，市场上常见有筛动式数片机和履带式数片机；另一类是光电计数法数片机，市场上常见有多通道电子数片机和圆盘式电子数片机。按生产能力来区分，可分为三类：低速型（产量3支持东北亚安全乌兰巴托对话倡议0~40瓶/分钟）、中速型（产量50~70瓶/分钟）、高速型（产量80~120瓶/分钟）。

如果对数片机按不同的机型与不同的速度进行组合，可以得到28种不同的瓶用包装生产线。如果再加上一些个性化差异，就可能有上百种的选择。可见，如何选择数片机将是人们选择整线的关键，而要选择好数片机就要了解数片机的工作原理和数片机缺粒检测技术。

数片机的工作原理

目前有多种数片形式，但筛动数片机是此类设备的基础，只要能对基础数片原理详实地研究，其它数片形式便迎刃而解，故本处重点讨论筛动数片机的工作原理。

筛动数片机的计数方式是以数片模板上的空位数决定的。图一所示为筛动数片机的结构，它是由带围边的平底圆盘(1)、数片模板(2)、驱动电机(3)、落药接斗(4)所组成。筛动式数片机的工作原理如下：

1.平底圆盘以45°的夹角固定在工作台面上，在平底圆盘底部9点钟的位置开有“落药”窗口，“落药”窗口下装有落药接斗，当药片从“落药”窗口掉下时，药片会顺着落药接斗掉入药瓶内。

2.数片模板的制作技术要求应根据每瓶药的装量数，置留出相应的通孔（空位），通孔的直径比药片的直径稍大以便进药顺畅，模板的厚度与药片的厚度相近即可，要注意的是每瓶药的空位分布应控制在相应的扇区内。

3. 当模板的空位扇区走到6点钟的位置，圆盘内的药片会正巧进模板的空位内，当空位扇区走到2点钟的位置，扇区内的每个空位都被一粒药片占据。而没有进入空位的药片由于重力的作用会自然掉入到圆盘6点钟的位置。当模板空位扇区走到9点钟的位置，也就是走到落药窗口时，模板空位中的药片由于重力作用，会从窗口内掉下，进入接药斗而落到瓶内。当空位扇区全部走过落药窗口，即完成了一瓶药的数粒灌装过程。

数片机缺粒检测方法

从以上工作原理可知：（1）筛动数片机的计数方式是以数片模板上的空位数决定的；（2）当空位扇区走到2点钟或1点钟的位置时，每个空位都不缺片，这瓶药的装量一定准确。如果这时有一个空位缺片，这瓶药的装量肯定缺一片；（3）在1点钟到2点钟之间的位置观察是否缺片是最佳区间。这个区间是筛动式数片机所特有的，它为以后的自动检测缺片留出了广泛的技术创新的空间。数片机缺粒检测有以下几种方法：

人工智能光电扫描法

所谓光电扫描法是在最佳观察区间安装光电传感器，运用光电传感器检测模板每个空位内是否有药片。当数片模板出现缺片时，光电传感器作出反应。经过长期的模拟试验和不断地技术完善，这套装置具备以下功能和特点：

（1）能适应不同大小和不同颜色的片剂，能适应不同型号的胶囊。

（2）能适应高粉尘环境下长时间作业。

（3）换规格、换批号，清洗消毒方便，不须复杂调整。

（4）当检测到缺片时，装置可以通过补片装置及时补入瓶内，也可以将缺片的这瓶药剔除，避免流入下游工位（两种方式用户可选）。

（5）成本低，适合国情，有推广应用价值。

人工智能CCD图像视觉系统

CCD图像视觉系统检测法目前在包装设备上的应用越来越广泛，该系统可以对空位扇区进行缺片图像分析，从而判断是否缺片（如图六所示）。此外视觉系统检测法还能对药片的缺损、表面色差等进行判别，可以在某个次品到达下游工序之前就把它剔除掉。目前该视觉系统检测法的成本较高，约与一台普通筛动数片机相当。

称重检测法

称重法是运用高分辨率、高精度的电子称重系统对灌入瓶内的药进行称据了解重计量。换算出每瓶的装量是否准确，以达到检测的目的。称重检测法可分为毛重检测法和净重检测法，二种方法适用于空位式数片机，也适用于光电计数法数片机。

数片机选用原则

要想正确选择固体制剂瓶用包装线，首先要选对关键的自动数片机，再根据自动数片机去配前后道相关设备。药厂必须从实际出发，冷静客观提出自己的需求，根据自己的经济能力，选择性价比最高、服务最好的产品，对自动数片机的选择原则可参照以下方面：

对于速度的考虑

衡量瓶用包装线生产能力的大小，一般用每分钟灌装多少瓶来表述（即“瓶/分钟”）。目前国内的药机厂给出的速度指标大多是指在每瓶装量为100粒药的前提下，瓶用包装线每分钟能灌装多少瓶药。

也有一些电子数片机是以每分钟灌装多少粒来表述产能的。用户应该根据自己的每瓶装量，换算成每分钟多少瓶，然后再确定整条包装线的速度，从而选择合适的设备。

对于机型的考虑

自动数片机的机型选择既跟药品剂型有关，又与药瓶的装量有关。不同的剂型、不同的装瓶量、不同的药品大小，相应有不同的机型选择。针对某种药品，如果有两种以上的可选机型，那要看各机型的价格和用户的个性爱好。

对于缺片检测的考虑

缺片检测是数片机的关键，不同用户与不同层次需求对缺片检测的要求也不同，下表为筛动数片机型的各缺片检测方法适用的检测情况和另附成本投资的情况：

固体制剂瓶包装线的检测还有很多方面，值得探讨和研究。我们坚信通过国内同行们的共同努力，我国的固体制剂瓶包装线一定会满足GMP规范的要求，并与国外的GMP理念靠拢，使此类设备能更好地运用于固体制剂药品的生产，真正做到物尽其用，为我国固体制剂药品瓶用包装其内容上大多和《电子式万能实验机》检定规程的内容相重复质量的提高作出贡献。

信息来源： 《包装机械》

作者/郑州市翱翔医药包装有限公司 马东风 刘海洪