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【新闻】广州科甫眼镜公司遭停产整改存在车间环境脏乱差等20项缺陷

发布时间:2020-10-14 15:43:10 阅读: 来源:腰靠厂家

千龙网北京4月27日讯 4月26日,国家食药监总局发布对广州科甫眼镜有限公司飞行检查情况,检查结果显示,广州科甫眼镜有限公司多项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷,被责令立即停产整改。

据悉,广州科甫眼镜有限公司飞行检查发现8项重点缺陷,12项一般缺陷。主要问题包括抽查生产日期为2017-3-29、生产批号为H7318的镜片共聚单体配制记录,其中颜料4G-T的生产批号为20120220(企业未提供该批颜料的采购记录,不能证实具体生产日期),不能确定是否符合企业《颜料技术要求与检验方法》中有效期自生产日期起5年的规定,企业也未提供该批颜料的复验记录等。详情请参见图示。

千龙网记者查阅资料显示,广州科甫眼镜有限公司(原保视宁光学产品有限公司)于1995年成立,是国内唯一集产品设计、研究、中试、规模化生产软性亲水接触镜及护理用品的高科技民族企业,主要经营光学仪器制造等业务。

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